Étude comparant le nivolumab et un placebo chez des participantes atteintes d’un cancer du sein à risque élevé

Titre officiel

Étude de phase III à double insu, à répartition aléatoire, multicentrique, à double insu et contrôlée par placebo évaluant le nivolumab comparativement à un placebo en association avec une chimiothérapie néoadjuvante et une endocrinothérapie adjuvante chez des patientes atteintes de cancer du sein à risque élevé, positif pour les récepteurs des œstrogènes (RO+), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-).

Sommaire:

Étude à répartition aléatoire à plusieurs groupes évaluant l’innocuité et l’efficacité du nivolumab par rapport au placebo en association avec le paclitaxel chez des participantes atteintes d’un cancer du sein RO+/HER2-.

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Taux de réponse pathologique complète (RPC) selon la définition de ypT0/Tis ypN0
  • Survie sans événement (SSE)

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie globale (SG)
  • Survie sans maladie (SSM)
  • Survie sans métastase à distance (SSMD)
  • Réponse pathologique complète (RPC) selon la définition de ypT0ypN0
  • Taux de réponse pathologique complète (RPC) selon la définition de ypT0/is
  • Taux de réponse objective (TRO)
  • Taux de chirurgie mammaire conservatrice (CMC)
  • Nombre de participantes présentant un effet indésirable (EI)
  • Variation par rapport aux valeurs initiales du score sur l’échelle de l’état de santé global et de la qualité de vie (points 29 et 30) du questionnaire Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) de l’European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
  • Variation par rapport aux valeurs de base du score sur l’échelle de fonctionnement physique (points 1 à 5) du questionnaire QLQ-C30 de l’EORTC

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer