Étude sur le nivolumab et l’ipilimumab chez des patients non traités atteints d’un CPNPC de stade 3 dont la résection chirurgicale n’est pas possible ou planifiée

Titre officiel

Étude ouverte de phase III à répartition aléatoire visant à comparer le nivolumab avec une chimioradiothérapie concomitante suivie d’un traitement associant le nivolumab à l’ipilimumab ou un traitement par nivolumab avec une chimioradiothérapie concomitante suivie d’un traitement par durvalumab chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé n’ayant pas été traités auparavant

Sommaire:

L’objectif principal de l’étude est de comparer l’efficacité du nivolumab avec une chimioradiothérapie concomitante suivie d’un traitement associant le nivolumab à l’ipilimumab (groupe A) par rapport à une chimioradiothérapie concomitante suivie d’un traitement par durvalumab (groupe C) chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé n’ayant pas été traités auparavant

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Survie sans progression (SSP) déterminée par un examen central indépendant à l’insu (ECII) d’après la version 1.1 des critères RECIST pour le groupe A et le groupe C
  • Survie globale (SG) pour le groupe A et le groupe C

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie globale (SG) pour le groupe A et le groupe C
  • Survie sans progression (SSP) déterminée par un ECII pour le groupe A et le groupe C
  • Taux de réponse objective (TRO) et taux de réponse complète déterminés par un ECII
  • Durée de la réponse (DR) déterminée par un ECII
  • Délai avant la réponse déterminé par un ECII
  • Délai avant le décès ou l’apparition de métastases à distance (DDMD) déterminée par un ECII
  • Incidence des effets indésirables (EI), des effets indésirables graves (EIG) et d’effets indésirables déterminés
  • Pourcentage de participants sans aggravation significative des symptômes après 48 semaines de traitement d’entretien d’après la sous-échelle LCS (sous-échelle du cancer du poumon) du questionnaire FACT-L et le questionnaire NSCLC-SAQ

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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