Étude sur l’emploi de l’EDP1503 chez des patients atteints d’un cancer colorectal, d’un cancer du sein ou de tumeurs récidivantes à la suite d’un traitement par un inhibiteur de point de contrôle

Titre officiel

Étude ouverte de phase I/II sur l’emploi de l’EDP1503 seul et en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints d’un carcinome colorectal métastatique de stade avancé, d’un cancer du sein triple négatif ou de tumeurs récidivantes à la suite d’un traitement par un inhibiteur de point de contrôle

Sommaire:

Cette étude est menée pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité de l’EDP1503 seul et en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints d’un carcinome colorectal métastatique de stade avancé, d’un cancer du sein triple négatif ou de tumeurs récidivantes à la suite d’un inhibiteur de point de contrôle.

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Innocuité et tolérabilité de l’EDP1503 seul et en association avec le pembrolizumab évaluées selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du NIH (CTCAE), version 5.0
  • Innocuité et tolérabilité de l’EDP1503 seul et en association avec le pembrolizumab
  • Signe de l’activité antitumorale de l’EDP1503 selon le taux de réponse objective (TRO)

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie sans progression
  • Survie globale

Il s’agira d’une étude ouverte de phase I/II comportant une monothérapie par l’EDP1503 de deux semaines suivie d’un traitement d’association par l’EDP1503 et le pembrolizumab.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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