L’étude XENERA™-1 évalue le xentuzumab en association avec l’évérolimus et l’exémestane chez des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein positif pour les récepteurs hormonaux et négatif pour le HER2 qui s’est propagé.

Titre officiel

XENERA™-1 : Étude de phase II multicentrique, à double insu, contrôlée par placebo et à répartition aléatoire visant à comparer l’efficacité du xentuzumab en association avec l’évérolimus et l’exémestane par rapport à celle de l’évérolimus et de l’exémestane chez des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein HR+/HER2- métastatique sans atteinte viscérale

Sommaire:

L’objectif principal de l’étude consiste à évaluer l’effet antitumoral du xentuzumab en association avec l’évérolimus et l’exémestane par rapport à celui de l’évérolimus et de l’exémestane chez des patientes ménopausées atteintes d’un cancer du sein HR+/HER2- avancé ou métastatique sans atteinte viscérale.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans progression (SSP) évaluée selon un examen central

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie globale (SG), définie comme le temps écoulé entre la répartition aléatoire et le décès, indépendamment de la cause
  • Maîtrise de la maladie (MM)
  • Durée de la MM, définie comme le temps écoulé entre la répartition aléatoire et l’évolution de la maladie ou le décès parmi les patientes en situation de MM, selon ce qui survient en premier
  • Réponse objective (RO), définie comme la meilleure réponse globale entre une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP)
  • Délai avant la progression de la douleur ou l’intensification des soins palliatifs pour soulager la douleur

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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