Étude de phase I/Ib sur le NZV930 seul et en association avec du PDR001 ou du NIR178 chez des patients atteints de tumeurs malignes au stade avancé.

Titre officiel

Étude ouverte et multicentrique de phase I/Ib sur le NZV930 en monothérapie et en association avec du PDR001 ou du NIR178 chez des patients atteints de tumeurs malignes de stade avancé.

Sommaire:

Le but de cette étude est d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’activité antitumorale préliminaire du médicament expérimental NZV930 seul et en association avec du PDR001 ou du NIR178, chez des patients atteints de cancers de stade avancé.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Nombre de participants ayant présenté des effets indésirables comme mesure d’innocuité et de tolérabilité du NZV930 en association avec PDR001 ou NIR178.

Critères d’évaluation secondaires :

  • Taux de réponse globale (TRG)
  • Taux de bienfait clinique (TBC)
  • Survie sans progression (SSP)
  • Concentration sérique en fonction du profil temporel du NZV930 (médicament libre) et du PDR001.
  • Profils de concentration plasmatique en fonction du temps pour le NIR178 et les paramètres pharmacocinétiques dérivés
  • Évaluer l’immunogénicité du NZV930 et du PDR001
  • Caractériser les changements de l’infiltrat immunitaire dans les tumeurs

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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