Étude sur l’association ipatasertib et paclitaxel pour le traitement de personnes atteintes d’un cancer du sein avec mutation de PIK3CA/AKT1/PTEN, d’un cancer du sein triple négatif ou d’un cancer du sein positif pour les récepteurs hormonaux et HER2- localement avancé ou métastatique

Titre officiel

Étude de phase III à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo sur l’association ipatasertib et paclitaxel pour le traitement de personnes atteintes d’un cancer du sein avec mutation de PIK3CA/AKT1/PTEN, d’un cancer du sein triple négatif ou d’un cancer du sein positif pour les récepteurs hormonaux et HER2- localement avancé ou métastatique

Sommaire:

Cette étude évaluera l’efficacité de l’association ipatasertib + paclitaxel comparativement à l’association placebo + paclitaxel chez les personnes atteintes d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) localement avancé ou métastatique confirmé par examen histologique et chez celles atteintes d’un adénocarcinome du sein positif pour les récepteurs hormonaux (HR+)/négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2−) localement avancé ou métastatique pour lesquels une endocrinothérapie n’est pas indiquée.

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Survie sans progression (SSP)

Critères d’évaluation secondaires :

  • Taux de réponse objective (TRO)
  • Durée de la réponse (DR)
  • Taux de bienfait clinique (TBC)
  • Survie globale (SG)
  • État de santé global / score de qualité de vie (QdVLS) liée à la santé
  • Incidence et gravité des effets indésirables (EI)
  • Changements dans les signes vitaux
  • Changements dans les résultats de laboratoire ciblés
  • Concentration plasmatique d’ipatasertib et de son métabolite (G-037720)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer