Étude du pembrolizumab (MK-3475) auprès de participants souffrant d’un cancer de la prostate résistant à la castration avec métastases (CPRCm) traité antérieurement par chimiothérapie (MK-3475-199/KEYNOTE-199)

Titre officiel

Essai de phase II du pembrolizumab (MK-3475) auprès de participants souffrant d’un cancer de la prostate résistant à la castration avec métastases (CPRCm) traité antérieurement par chimiothérapie (MK-3475-199/KEYNOTE-199)

Sommaire:

Cette étude du pembrolizumab (MK-3475) s’effectue auprès de participants souffrant d’un cancer de la prostate résistant à la castration avec métastases (CPRCm) qui ont déjà suivi une chimiothérapie à base de docétaxel. Les participants seront inclus dans l’une de trois cohortes : la cohorte 1 (participants atteints d’une maladie mesurable présentant le ligand de la protéine de mort cellulaire programmée 1 (PD-L1), la cohorte 2 (participants atteints de maladie mesurable affichant des résultats PD-L1 négatifs) ou la cohorte 3 (participants présentant des métastases osseuses atteints de maladie non mesurable)

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Taux de réponse objective (TRO) selon Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 évalué par le fournisseur d’imagerie agréé

Critère d’évaluation secondaire :

  • Taux de contrôle de la maladie (TCM) (toutes les cohortes)
  • Taux de réponse à l’antigène prostatique spécifique (APS) (toutes les cohortes)
  • Pourcentage de participants ayant éprouvé un événement indésirable (EI)
  • Pourcentage de participants ayant abandonné l’étude en raison d’un EI

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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