Étude de phase 3 sur le pembrolizumab + epacadostat ou placebo chez des sujets porteurs de mélanomes non resécables ou métastatiques (Keynote-252 / ECHO-301)

Titre officiel

Étude de phase 3 à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo sur le pembrolizumab (MK-3475) en association avec de l'epacadostat ou un placebo chez des sujets porteurs de mélanomes non resécables ou métastatiques (Keynote-252 / ECHO-301)

Sommaire:

Cette étude a pour objet d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'association du pembrolizumab avec de l'epacadostat ou un placebo chez des sujets porteurs de mélanomes non resécables ou métastatiques.

Description de l'essai

Critères d'évaluation principaux :

  • survie sans progression;
  • survie globale.

Critères d'évaluation secondaires :

  • taux de réponse objective;
  • innocuité et tolérabilité, évaluées par pourcentage de sujets ayant subi des événements indésirables;
  • innocuité et tolérabilité, évaluées par pourcentage des sujets affichant des modifications des paramètres de laboratoire.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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